临床试验及临床试验机构评价信息平台功能设计

1. 中国医学科学院医学信息研究所;
2. 中日友好医院药物临床试验研究中心;
3. 国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药物临床试验研究中心;
4. 北京医院国家老年医学中心临床试验研究中心;
5. 中国医学科学院阜外医院国家药械临床试验机构办公室;

通讯作者: 郭珉江, guo.minjiang@imicams.ac.cn

DOI：10.12201/bmr.202501.00058

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Design of information platform for clinical trials and clinical trial organization evaluation

ZhangZhongYuan¹,
ZhaoZhiXia²,
TangYu³,
WangXin⁴,
ShangPu⁵,
LiuLiHong²,
GuoMinJiang¹

1. Institute of Medical Information/Medical Library ;
2. Drug Clinical Trial Research Center of China-Japan Friendship Hospital ;
3. National Cancer Center, National Clinical Research Center for Oncology, Drug Clinical Trial Research Center, Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College ;
4. Clinical Trial Research Center, National Geriatrics Center, Beijing Hospital ;
5. Office of the National Clinical Trial Institution of Medicines and Medical Devices, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences ;

Corresponding author: GuoMinJiang, guo.minjiang@imicams.ac.cn

摘要：目的/意义探索建立临床试验及临床试验机构评价信息系统,为评价工作提供信息化、智能化平台。方法/过程设计了以数据采集、数据审核、数据中心以及模型配置为核心功能模块的信息平台,为临床试验机构评价工作提供智能化的信息平台和有效的质控、分析工具。结果/结论信息平台基本实现了临床试验及临床试验机构评价流程和评价数据管理的信息化,为推进评价体系的落地实施奠定基础,以期为类似平台建设提供借鉴经验。

关键词： 临床试验; 临床试验机构评价; 信息平台

Abstract: Purpose/Significance Explore the establishment of a system for evaluating clinical trials and clinical trial organizations, and provide an information-based and intelligent platform for evaluation work. Method/Process Designed an information platform with data filling, data auditing, data center and model configuration as the core functional modules, providing an intelligent information platform and effective quality control and analysis tools for the evaluation work of clinical trial organizations. Result/Conclusion The information platform basically realizes the informatization of the evaluation process and evaluation data management of clinical trials and clinical trial institutions, lays the foundation for promoting the implementation of the evaluation system, and helps to promote the digitization of the entire evaluation workflow.

Key words: Clinical Trials; Evaluation of Clinical Trial Organizations; Information Platform

提交时间：2025-01-21

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1	2024-11-14	bmr.202501.00058V1	下载

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张钟元, 赵志霞, 唐玉, 王欣, 商朴, 刘丽宏, 郭珉江. 临床试验及临床试验机构评价信息平台功能设计. 2025. biomedRxiv.202501.00058

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临床试验及临床试验机构评价信息平台功能设计

通讯作者: 郭珉江, guo.minjiang@imicams.ac.cn

DOI：10.12201/bmr.202501.00058

Design of information platform for clinical trials and clinical trial organization evaluation

Corresponding author: GuoMinJiang, guo.minjiang@imicams.ac.cn

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